Jafari, Nasrin, Akbari, Hossein, Khayatzadeh, Simin, Nobakht-Nojehdeh, Hossein, Sarbakhsh, Parvin. (1403). COVID-19 Vaccination Adverse Events in Children: An observational Investigation with a Control Group in Tabriz Metropolitan City. سامانه مدیریت نشریات علمی, (), -. doi: 10.22092/ari.2024.363514.2859
Nasrin Jafari; Hossein Akbari; Simin Khayatzadeh; Hossein Nobakht-Nojehdeh; Parvin Sarbakhsh. "COVID-19 Vaccination Adverse Events in Children: An observational Investigation with a Control Group in Tabriz Metropolitan City". سامانه مدیریت نشریات علمی, , , 1403, -. doi: 10.22092/ari.2024.363514.2859
Jafari, Nasrin, Akbari, Hossein, Khayatzadeh, Simin, Nobakht-Nojehdeh, Hossein, Sarbakhsh, Parvin. (1403). 'COVID-19 Vaccination Adverse Events in Children: An observational Investigation with a Control Group in Tabriz Metropolitan City', سامانه مدیریت نشریات علمی, (), pp. -. doi: 10.22092/ari.2024.363514.2859
Jafari, Nasrin, Akbari, Hossein, Khayatzadeh, Simin, Nobakht-Nojehdeh, Hossein, Sarbakhsh, Parvin. COVID-19 Vaccination Adverse Events in Children: An observational Investigation with a Control Group in Tabriz Metropolitan City. سامانه مدیریت نشریات علمی, 1403; (): -. doi: 10.22092/ari.2024.363514.2859
COVID-19 Vaccination Adverse Events in Children: An observational Investigation with a Control Group in Tabriz Metropolitan City
1Department of Statistics and Epidemiology, Faculty of Health, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
2Department of Epidemiology & Biostatistics, Faculty of Health, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
3Province Health Center, Health Chancellor, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
4Department of diseases control, Tabriz District Health Center, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
5Department of Statistics and Epidemiology
School of Public Health
Tabriz University of Medical Sciences
چکیده
Adverse events of COVID-19 Vaccination in children are somewhat unknown, and limited population-based studies have been carried out in this age group. This study aims to determine the short-term Sinopharm and Soberana (PastoCoVac) vaccination adverse events in 5- to 12-year-old children. This study is an observational study with a control group. The cluster sampling method by considering health care centers and mass vaccination centers of Tabriz as clusters were used to recruit the study samples with a ratio of 2:1 for the vaccinated and unvaccinated groups, respectively. Information was collected by telephone calls and interviews with their parents. Data were analyzed by using a mixed-effect logistic regression model. In this study, 577 (63.2%) vaccinated and 336 (36.8%) unvaccinated children were investigated. Results demonstrated that the most frequent complication among vaccinated children was injection site pain (399 (69.2%, CI 95%: 65.2% to 72.9%)). The most frequently reported systemic adverse events among vaccinated versus unvaccinated children were fever (9.0% vs. 3.6% (0.003)), fatigue (5.5% vs. 0.9% (0.002)), and headache (2.9% vs. 0.6% (0.032)). No serious adverse events including myocarditis, multisystem inflammatory syndrome (MIS), and hospitalization were reported. The odds of having any symptoms in the vaccinated group adjusted for confounders were significantly higher than in the control group (adjusted OR=4.71, CI 95%: (3.04, 7.26), p-value<.001). According to the results, it can be concluded that Sinopharm and PastoCoVac vaccines did not have serious side effects. Also, it seems that some of the reported adverse events in other studies are overestimated due to the lack of a control group.
عوارض واکسیناسیون کوید19 در کودکان: یک مطالعه مشاهده ای با گروه کنترل در کلانشهر تبریز
چکیده [English]
عوارض جانبی واکسیناسیون کووید-19 در کودکان تا حدودی ناشناخته است و مطالعات مبتنی بر جمعیت محدودی در این گروه سنی انجام شده است. هدف از این مطالعه تعیین عوارض کوتاه مدت واکسیناسیون سینوفارم و سوبرانا (PastoCoVac) در کودکان 5 تا 12 ساله است. مطالعه حاضر یک مطالعه کوهورت مشاهده ای با گروه کنترل است. برای انتخاب نمونههای مورد مطالعه با نسبت 2:1 برای گروههای واکسینهشده و واکسینه نشده از روش نمونهگیری خوشهای با در نظر گرفتن مراکز بهداشتی درمانی و مراکز واکسیناسیون تجمیعی تبریز بهعنوان خوشه ها استفاده شد. اطلاعات از طریق تماس تلفنی و مصاحبه با والدین آنها جمع آوری شد. داده ها با استفاده از مدل رگرسیون لجستیک با اثرات آمیخته تجزیه و تحلیل شدند. طبق یافتهها: در این مطالعه 577 کودک (63.2%) واکسینه و 336 (36.8%) کودک واکسینه نشده مورد بررسی قرار گرفتند. شایع ترین عارضه در بین کودکان واکسینه شده درد محل تزریق بود (399 (69.2٪، CI 95٪: 65.2٪ تا 72.9٪). شایع ترین عوارض جانبی سیستمیک گزارش شده در میان کودکان واکسینه شده در مقابل واکسینه نشده تب (9.0٪ در مقابل 3.6٪ (0.003))، خستگی (5.5٪ در مقابل 0.9٪ (0.002)) و سردرد (2.9٪ در مقابل 0.6٪ (0.032) بود. )). هیچ عارضه جانبی جدی از جمله میوکاردیت، سندرم التهابی چند سیستمی (MIS) و بستری شدن در بیمارستان گزارش نشد. شانس داشتن هر گونه علائم در گروه واکسینه شده با تعدیل برای عوامل مخدوش کننده به طور قابل توجهی بیشتر از گروه کنترل بود (OR=4.71، CI 95%: (3.04، 7.26)، p-value<.001). از نتایج مطالعه حاضر می توان نتیجه گرفت که واکسنهای سینوفارم و پاستوکوواک عارضه جانبی جدی ندارند. به نظر می رسد برخی از عوارض جانبی گزارش شده در مطالعات دیگر به دلیل عدم وجود گروه کنترل بیش از حد برآورد شده است.